Bedienungsanleitung Leica TA9217

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    Page 1 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions For Use For use on Leica Biosystems’ BOND-MAX and BOND-III System. T A9217 is a uorescence in situ hybridization product designed to stain 30 tests (30 slides stained with LS ...

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    English Page 2 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Contents Intended Use ............................................................................................................................................................................... 3 For in vitro diagn ...

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    Page 3 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Intended Use For in vitro diagnostic use The Leica HER2 FISH System - 30 T est is designed to detect amplication of the HER2/neu gene via uorescence in situ hybridization (FISH) in formalin-xed, parafn-embe ...

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    English Page 4 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 The characteristic morphology of the tissue and the spatial distribution of oncogene copies in individual uncultured primary breast carcinomas are retained. Aberrations in chromosome 17 copy number (aneusomy) are also ...

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    Page 5 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English The Leica HER2 FISH System - 30 T est is for use only on the Leica BOND-MAX and BOND-III System. Components Provided The materials listed below (T able 1) are sufcient to stain 30 tests (30 slides stained with LSI H ...

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    English Page 6 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 T issue sections mounted on charged slides (Leica BOND Plus Slides S21.21 13) can be held for up to 12 months at 2–8 °C before staining. Following sectioning, it is recommended that slides are incubated at 60 °C fo ...

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    Page 7 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English bandpass uorescence microscope lter sets optimized for use with the Leica HER2 FISH System - 30 T est are available for most microscope models. The recommended lter sets for the Leica HER2 FISH System - 30 T e ...

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    English Page 8 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 5. T urn on the PC attached to the Leica BOND-MAX and BOND-III System. 6. Open the Leica BOND software. 7. For a new Leica HER2 FISH System - 30 T est kit, scan the reagent tray barcode with the handheld scanner to ent ...

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    Page 9 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Signal Assessment and Enumeration T o assess the signal quality and enumerate the HER2 and CEP17 signals follow the process below: 1. Assessment of Slide Quality Evaluate slide quality using the following criteria: • ...

  • Leica TA9217 - page 10

    English Page 10 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Recommended Method for LSI HER2 to CEP17 Ratio Determination T o determine the LSI HER2 to CEP17 ratio, use the following method: 1. Record and determine the number of LSI HER2 and CEP17 signals in 20 nuclei (see Figu ...

  • Leica TA9217 - page 11

    Page 1 1 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Figure 1: Interpretation Guide Leica HER2 FISH S ystem - 30 T est Interpretation Guide Count as 2 orange signals and 1 green signal Do not count. Nuclei with no signals or with signals of only 1 color should not be s ...

  • Leica TA9217 - page 12

    English Page 12 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Leica HER2 FISH S ystem - 30 T est Score Sheet 20 Nuclei Signal Count Nucleus # HER2 Copy Number CEP17 Copy Number Nucleus # HER2 Copy Number CEP17 Copy Number 1 11 2 12 3 13 4 14 5 15 6 16 7 17 8 18 9 19 10 20 T otal ...

  • Leica TA9217 - page 13

    Page 13 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Quality Control Use of Control Slides It is recommended that a Leica HER2 FISH Control Slide is included in each test run to monitor assay performance and to assess the accuracy of signal enumeration. Control slides s ...

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    English Page 14 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Unexpected FISH staining, or variations in the staining, may be a result of alterations in the expression levels of the encoding genes. Any change in expected staining patterns should be interpreted in association wit ...

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    Page 15 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English 2x2 Concordance Results Leica BOND-MAX System Data was grouped as negative (<2.00) or positive (≥2.00) for a 2x2 analysis The observed agreement for 300 samples between the two tests in a 2x2 analysis show a conc ...

  • Leica TA9217 - page 16

    English Page 16 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 2x2 Concordance Results Leica BOND-III System Data was grouped as negative (<2.00) or positive (≥2.00) for a 2x2 analysis The observed agreement for 300 samples between the two tests in a 2x2 analysis show a conc ...

  • Leica TA9217 - page 17

    Page 17 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Precision T esting – Leica BOND-MAX System A. Within Run Precision Study The within run precision study was performed in a randomized and blinded fashion. Within run precision testing of the Leica HER2 FISH System - ...

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    English Page 18 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 F . Lot-to-Lot Precision Study The lot-to-lot precision study was performed in a randomized and blinded fashion. Lot-to-Lot precision was determined on three independently manufactured lots of the Leica HER2 FISH Syst ...

  • Leica TA9217 - page 19

    Page 19 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English K. Between Observer Precision Study The between observer precision study was performed in a randomized and blinded fashion. Between observer reproducibility testing of the Leica HER2 FISH System - 30 T est was evaluat ...

  • Leica TA9217 - page 20

    English Page 20 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 denaturation time is recommended. • No difference in amplication status was observed when the hybridization time was performed for 9 hours and 15 hours when compared to the default Leica HER2 FISH System - 30 T e ...

  • Leica TA9217 - page 21

    Page 21 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English T roubleshooting Problem Probable C ause Remedial Action No or weak uorescent signal/staining Inappropriate xation or processing of test specimen Ensure a formalin-based xativ e is used and that processing sc ...

  • Leica TA9217 - page 22

    English Page 22 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Problem Probable C ause Remedial Action Nonspecic background uorescent signal/staining Inadequate post hybridization washing Increase post hybridization wash incubation time. Inappropriate bulk reagents dispense ...

  • Leica TA9217 - page 23

    Page 23 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English References 1. Bargmann CI, Hung MC, Weinberg RA. The neu oncogene encodes an epidermal growth factor related protein. Nature 1986;319:226–30. 2. Lonardo F , Di Marco E, King CR, Pierce JH, Segatto O, Aaronson SA, et ...

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    Page 24 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 License Agreement This product contains PathV ysion FISH probes supplied by Abbott Molecular Inc. PathV ysion, LSI and CEP are a trademark of Abbott Molecular Inc. All Rights Reserved. Used under License. Amendments to Previo ...

Produzent Leica Kategorie Oxygen Equipment

Dokumente, die wir vom Produzenten des Geräts Leica TA9217 erhalten, können wir in mehrere Gruppen teilen. Unteranderem in:
- technische Zeichnungen Leica
- Bedienungsanleitungen TA9217
- Produktkarten Leica
- Informationsbroschüren
- oder Energieetiketten Leica TA9217
Jede von ihnen ist wichtig, jedoch finden wir die wichtigsten Informationen für den Nutzer des Geräts in der Bedienungsanleitung Leica TA9217.

Die Dokumentengruppe, die als Bedienungsanleitungen bezeichnet wird, wird ebenfalls in detaillierte Arten geteilt, solche wie: Montageanleitungen Leica TA9217, Wartungsanleitungen, Kurzanleitungen oder Benutzeranleitungen Leica TA9217. Abhängig vom Bedarf, sollten Sie das Dokument finden, das Sie brauchen. In unserem Service können Sie sich die populärste Bedienungsanleitung des Produkts Leica TA9217 ansehen.

Ähnliche Bedienungsanleitungen

Die komplette Bedienungsanleitung des Geräts Leica TA9217, wie sollte sie aussehen?
Die Bedienungsanleitung, auch bezeichnet als Benutzerhandbuch, oder einfach nur „Anleitung”, ist ein technisches Dokument, das dem Benutzer bei der Nutzung von Leica TA9217 hilfreich sein soll. Die Bedienungsanleitungen werden in der Regel von technischen Schriftstellern geschrieben, aber in einer Sprache, die für alle Nutzer von Leica TA9217 verständlich ist.

Eine gänzliche Bedienungsanleitung von Leica sollte einige Grundelemente enthalten. Ein Teil von ihnen ist nicht so wichtig, wie z.B.: die Titelseite oder Autorenseiten. Die restlichen von ihnen jedoch, sollten Informationen liefern, die für den Nutzer von enormer Wichtigkeit sind.

1. Einführung und Hinweise, wie man sich in einer Bedienungsanleitung von Leica TA9217 bewegt - Am Anfang jeder Bedienungsanleitung sollten wir Hinweise bezüglich der Nutzungsart eines bestimmten Ratgebers finden. In ihr sollten sich Informationen über die Lokalisierung des Inhaltsverzeichnisses von Leica TA9217 befinden, FAQ oder über oft auftretende Probleme – also Stellen, die von den Benutzern in jeder Bedienungsanleitung am meisten gesucht werden
2. Inhaltsverzeichnis - Index aller Ratschläge bezüglich Leica TA9217, die wir im aktuellen Dokument finden
3. Ratschläge zur Nutzung der Grundfunktionen des Geräts Leica TA9217 - die uns die ersten Schritte während der Nutzung von Leica TA9217 erleichtern sollten
4. Troubleshooting - geordneter Tätigkeitslauf, der uns bei der Diagnose und als nächstes bei der Lösung wichtiger Probleme mit Leica TA9217 hilft
5. FAQ - häufig gestellte Fragen
6. Kontaktdaten Informationen darüber, wo man Kontakt zum Produzenten / Service von Leica TA9217 im bestimmten Land suchen kann, wenn es nicht gelingt, das Problem selbst zu lösen.

Haben Sie eine Frage bezüglich Leica TA9217?

Nutzen Sie das untere Formular

Wenn Sie mit Hilfe der gefundenen Bedienungsanleitung Ihr Problem mit Leica TA9217 nicht gelöst haben, stellen Sie eine Frage, indem Sie das untere Formular nutzen. Wenn einer der Nutzer ein ähnliches Problem mit Leica TA9217 hatte, ist es möglich, dass er mit Ihnen die Lösung teilen möchte.

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