Русский dropdown-ico

Инструкция обслуживания Leica TA9217

24 страниц 0.45 mb
Скачать

Перейти на страницу of 24

Summary
  • Leica TA9217 - page 1

    Page 1 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions For Use For use on Leica Biosystems’ BOND-MAX and BOND-III System. T A9217 is a uorescence in situ hybridization product designed to stain 30 tests (30 slides stained with LS ...

  • Leica TA9217 - page 2

    English Page 2 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Contents Intended Use ............................................................................................................................................................................... 3 For in vitro diagn ...

  • Leica TA9217 - page 3

    Page 3 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Intended Use For in vitro diagnostic use The Leica HER2 FISH System - 30 T est is designed to detect amplication of the HER2/neu gene via uorescence in situ hybridization (FISH) in formalin-xed, parafn-embe ...

  • Leica TA9217 - page 4

    English Page 4 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 The characteristic morphology of the tissue and the spatial distribution of oncogene copies in individual uncultured primary breast carcinomas are retained. Aberrations in chromosome 17 copy number (aneusomy) are also ...

  • Leica TA9217 - page 5

    Page 5 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English The Leica HER2 FISH System - 30 T est is for use only on the Leica BOND-MAX and BOND-III System. Components Provided The materials listed below (T able 1) are sufcient to stain 30 tests (30 slides stained with LSI H ...

  • Leica TA9217 - page 6

    English Page 6 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 T issue sections mounted on charged slides (Leica BOND Plus Slides S21.21 13) can be held for up to 12 months at 2–8 °C before staining. Following sectioning, it is recommended that slides are incubated at 60 °C fo ...

  • Leica TA9217 - page 7

    Page 7 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English bandpass uorescence microscope lter sets optimized for use with the Leica HER2 FISH System - 30 T est are available for most microscope models. The recommended lter sets for the Leica HER2 FISH System - 30 T e ...

  • Leica TA9217 - page 8

    English Page 8 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 5. T urn on the PC attached to the Leica BOND-MAX and BOND-III System. 6. Open the Leica BOND software. 7. For a new Leica HER2 FISH System - 30 T est kit, scan the reagent tray barcode with the handheld scanner to ent ...

  • Leica TA9217 - page 9

    Page 9 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Signal Assessment and Enumeration T o assess the signal quality and enumerate the HER2 and CEP17 signals follow the process below: 1. Assessment of Slide Quality Evaluate slide quality using the following criteria: • ...

  • Leica TA9217 - page 10

    English Page 10 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Recommended Method for LSI HER2 to CEP17 Ratio Determination T o determine the LSI HER2 to CEP17 ratio, use the following method: 1. Record and determine the number of LSI HER2 and CEP17 signals in 20 nuclei (see Figu ...

  • Leica TA9217 - page 11

    Page 1 1 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Figure 1: Interpretation Guide Leica HER2 FISH S ystem - 30 T est Interpretation Guide Count as 2 orange signals and 1 green signal Do not count. Nuclei with no signals or with signals of only 1 color should not be s ...

  • Leica TA9217 - page 12

    English Page 12 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Leica HER2 FISH S ystem - 30 T est Score Sheet 20 Nuclei Signal Count Nucleus # HER2 Copy Number CEP17 Copy Number Nucleus # HER2 Copy Number CEP17 Copy Number 1 11 2 12 3 13 4 14 5 15 6 16 7 17 8 18 9 19 10 20 T otal ...

  • Leica TA9217 - page 13

    Page 13 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Quality Control Use of Control Slides It is recommended that a Leica HER2 FISH Control Slide is included in each test run to monitor assay performance and to assess the accuracy of signal enumeration. Control slides s ...

  • Leica TA9217 - page 14

    English Page 14 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Unexpected FISH staining, or variations in the staining, may be a result of alterations in the expression levels of the encoding genes. Any change in expected staining patterns should be interpreted in association wit ...

  • Leica TA9217 - page 15

    Page 15 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English 2x2 Concordance Results Leica BOND-MAX System Data was grouped as negative (<2.00) or positive (≥2.00) for a 2x2 analysis The observed agreement for 300 samples between the two tests in a 2x2 analysis show a conc ...

  • Leica TA9217 - page 16

    English Page 16 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 2x2 Concordance Results Leica BOND-III System Data was grouped as negative (<2.00) or positive (≥2.00) for a 2x2 analysis The observed agreement for 300 samples between the two tests in a 2x2 analysis show a conc ...

  • Leica TA9217 - page 17

    Page 17 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Precision T esting – Leica BOND-MAX System A. Within Run Precision Study The within run precision study was performed in a randomized and blinded fashion. Within run precision testing of the Leica HER2 FISH System - ...

  • Leica TA9217 - page 18

    English Page 18 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 F . Lot-to-Lot Precision Study The lot-to-lot precision study was performed in a randomized and blinded fashion. Lot-to-Lot precision was determined on three independently manufactured lots of the Leica HER2 FISH Syst ...

  • Leica TA9217 - page 19

    Page 19 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English K. Between Observer Precision Study The between observer precision study was performed in a randomized and blinded fashion. Between observer reproducibility testing of the Leica HER2 FISH System - 30 T est was evaluat ...

  • Leica TA9217 - page 20

    English Page 20 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 denaturation time is recommended. • No difference in amplication status was observed when the hybridization time was performed for 9 hours and 15 hours when compared to the default Leica HER2 FISH System - 30 T e ...

  • Leica TA9217 - page 21

    Page 21 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English T roubleshooting Problem Probable C ause Remedial Action No or weak uorescent signal/staining Inappropriate xation or processing of test specimen Ensure a formalin-based xativ e is used and that processing sc ...

  • Leica TA9217 - page 22

    English Page 22 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Problem Probable C ause Remedial Action Nonspecic background uorescent signal/staining Inadequate post hybridization washing Increase post hybridization wash incubation time. Inappropriate bulk reagents dispense ...

  • Leica TA9217 - page 23

    Page 23 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English References 1. Bargmann CI, Hung MC, Weinberg RA. The neu oncogene encodes an epidermal growth factor related protein. Nature 1986;319:226–30. 2. Lonardo F , Di Marco E, King CR, Pierce JH, Segatto O, Aaronson SA, et ...

  • Leica TA9217 - page 24

    Page 24 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 License Agreement This product contains PathV ysion FISH probes supplied by Abbott Molecular Inc. PathV ysion, LSI and CEP are a trademark of Abbott Molecular Inc. All Rights Reserved. Used under License. Amendments to Previo ...

Производитель Leica Категория Oxygen Equipment

Документы, которые мы получаем от производителя устройства Leica TA9217 мы можем разделить на несколько групп. Это в частности:
- технические чертежи Leica
- инструкции обслуживания TA9217
- паспорта изделия Leica
- информационные брошюры
- энергетические этикетки Leica TA9217
Все из них важны, однако самую важную информацию с точки зрения пользователя мы найдем в инструкции обслуживания Leica TA9217.

Группа документов, определяемая как инструкции обслуживания, делится также на более подробные типы, такие как: Инструкции монтажа Leica TA9217, инструкции обслуживания, короткие инструкции или инструкции пользователя Leica TA9217. В зависимости от потребностей, Вам необходимо поискать требуемый документ. На нашем сайте Вы можете просмотреть самую популярную инструкцию использования изделия Leica TA9217.

Похожие инструкции обслуживания

Полная инструкция обслуживания устройства Leica TA9217, как должна выглядеть?
Инструкция обслуживания, определяемая также как пособие пользователя, или просто "руководство" - это технический документ, цель которого заключается в использовании Leica TA9217 пользователями. Инструкции пишет, как правило технический писатель, языком, доступным для всех пользователей Leica TA9217.

Полная инструкция обслуживания Leica, должна заключать несколько основных элементов. Часть из них менее важная, как например: обложка / титульный лист или авторские страницы. Однако остальная часть, должна дать нам важную с точки зрения пользователя информацию.

1. Вступление и рекомендации, как пользоваться инструкцией Leica TA9217 - В начале каждой инструкции, необходимо найти указания, как пользоваться данным пособием. Здесь должна находится информация, касающаяся местонахождения содержания Leica TA9217, FAQ и самых распространенных проблем - то есть мест, которые чаще всего ищут пользователи в каждой инструкции обслуживания
2. Содержание - индекс всех советов, касающихся Leica TA9217, которое найдем в данном документе
3. Советы по использованию основных функций устройства Leica TA9217 - которые должны облегчить нам первые шаги во время использования Leica TA9217
4. Troubleshooting - систематизированный ряд действия, который поможет нам диагностировать а в дальнейшем очередность решения важнейших проблем Leica TA9217
5. FAQ - чаще всего задаваемые вопросы
6. Контактные данные Информация о том, где искать контактные данные производителя / сервисного центра Leica TA9217 в данной стране, если самостоятельно не получится решить проблему.

У вас вопрос, касающийся Leica TA9217?

Воспользуйтесь формуляром, находящимся ниже

Если с помощью найденной инструкции Вы не решили свою проблему с Leica TA9217, задайте вопрос, заполнив следующий формуляр. Если у какого то из пользователей была похожая проблема с Leica TA9217 со всей вероятностью он захочет поделиться методом ее решения.

Перепишите текст с картинки

Captcha
Новая картинка

Комментарии (0)